各盟市及滿洲里市、二連浩特市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，自治區(qū)藥監(jiān)局機(jī)關(guān)各處、檢查分局、直屬事業(yè)單位：

《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，已經(jīng)2025年第21次局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際抓好貫徹落實(shí)。

內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2025年12月29日

內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施

為深入貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國(guó)藥監(jiān)妝〔2025〕18號(hào)），以鑄牢中華民族共同體意識(shí)為工作主線，促進(jìn)我區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合自治區(qū)實(shí)際，提出以下工作舉措。

一、賦能化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展

（一）支持化妝品原料技術(shù)創(chuàng)新。充分發(fā)揮我區(qū)生物發(fā)酵、特色植物、稀土材料及動(dòng)物附屬品資源稟賦，鼓勵(lì)支持企業(yè)深度開發(fā)化妝品新原料，運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)、綠色提取技術(shù)、化學(xué)合成技術(shù)研發(fā)異丁酰胺基噻唑基間苯二酚、羊尾油乙酯、駝峰油乙酯、植物提取物、稀土氧化物等化妝品新原料，延伸化妝品產(chǎn)業(yè)鏈。

（二）培育新質(zhì)生產(chǎn)力。支持企業(yè)運(yùn)用AI技術(shù)，聯(lián)合科研機(jī)構(gòu)、大專院校開展技術(shù)攻關(guān)，依托我區(qū)特色原料富勒烯、沙棘油、杜香葉油、羊胎素等，研發(fā)祛斑美白、防曬、防脫發(fā)及新功效產(chǎn)品。助力培育具有內(nèi)蒙古地域標(biāo)識(shí)的高端化妝品和銀發(fā)化妝品品牌，提升產(chǎn)品附加值。會(huì)同相關(guān)部門推動(dòng)落實(shí)自治區(qū)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策。

（三）推動(dòng)綠色產(chǎn)業(yè)發(fā)展。引導(dǎo)企業(yè)推行綠色生產(chǎn)、綠色包裝，減少環(huán)境影響，推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。聯(lián)合自治區(qū)工信、科技等部門，支持化妝品高新技術(shù)企業(yè)在我區(qū)落地建設(shè)；跨界進(jìn)入化妝品領(lǐng)域開展研發(fā)生產(chǎn)，提升全區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、擴(kuò)充數(shù)量，壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。

二、優(yōu)化政務(wù)服務(wù)供給，激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力

（四）優(yōu)化化妝品備案資料。在保障質(zhì)量安全和監(jiān)管需求前提下，對(duì)配方體系相似、僅著色劑或香精等成分種類/含量存在差異的同一品牌產(chǎn)品，備案時(shí)可共用產(chǎn)品安全性技術(shù)資料；生產(chǎn)場(chǎng)地變化需重新備案的化妝品，除微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告外，可沿用原備案技術(shù)資料。企業(yè)可將化妝品原料安全信息自行存檔備查。鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)參與國(guó)家化妝品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，為產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展和質(zhì)量安全提供標(biāo)準(zhǔn)化支撐。

（五）靠前服務(wù)助力企業(yè)紓困解難。對(duì)接各盟市化妝品領(lǐng)域招商引資項(xiàng)目落地情況和產(chǎn)業(yè)發(fā)展鼓勵(lì)政策，圍繞新原料研發(fā)、特殊化妝品注冊(cè)等企業(yè)核心需求，加強(qiáng)政策引導(dǎo)和技術(shù)指導(dǎo)。建立“服務(wù)企業(yè)發(fā)展清單”，實(shí)施“前置咨詢、中期指導(dǎo)、后期跟蹤”全流程服務(wù)，幫助企業(yè)破解技術(shù)瓶頸和申報(bào)難題，提升研發(fā)與申報(bào)質(zhì)量，助力項(xiàng)目（企業(yè)）快速規(guī)范落地發(fā)展。

（六）提升審批服務(wù)質(zhì)效。進(jìn)一步統(tǒng)一辦理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范辦理流程、壓減申報(bào)材料，提升行政審批效能。在局官網(wǎng)公開行政審批事項(xiàng)辦理進(jìn)度，建立化妝品審批“百問百答”線上問題庫，提供專員服務(wù)。開展“送法進(jìn)企業(yè)”活動(dòng)，為企業(yè)準(zhǔn)入、運(yùn)營(yíng)全環(huán)節(jié)提供精準(zhǔn)指導(dǎo)。

（七）夯實(shí)技術(shù)支撐體系。充實(shí)化妝品審評(píng)專業(yè)技術(shù)力量，加強(qiáng)審評(píng)員、檢查員、檢驗(yàn)檢測(cè)人員隊(duì)伍建設(shè)，強(qiáng)化化妝品審評(píng)、檢查和檢驗(yàn)人員系統(tǒng)化培訓(xùn)、專業(yè)化管理、科學(xué)化考核。加強(qiáng)與國(guó)家藥監(jiān)局、中國(guó)食品藥品檢定研究院及其他省市藥監(jiān)局的交流協(xié)作、信息互通與監(jiān)管協(xié)同，全面提升審評(píng)、檢查和檢驗(yàn)?zāi)芰?。鼓?lì)支持區(qū)內(nèi)大專院校增設(shè)化妝品相關(guān)專業(yè)，培育研發(fā)及管理人才。積極爭(zhēng)取承接國(guó)家特殊化妝品注冊(cè)審評(píng)、進(jìn)口化妝品注冊(cè)備案及公眾個(gè)性化精準(zhǔn)消費(fèi)需求試點(diǎn)工作。

三、創(chuàng)新監(jiān)管治理模式，筑牢質(zhì)量安全防線

（八）實(shí)施精準(zhǔn)高效監(jiān)管。全面落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見》精神，規(guī)范檢查程序，完善合并檢查機(jī)制，推廣精準(zhǔn)監(jiān)管、信用監(jiān)管，建立健全化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體分級(jí)分類管理機(jī)制。探索現(xiàn)場(chǎng)檢查+遠(yuǎn)程監(jiān)管、穿透式監(jiān)管，拓展人工智能應(yīng)用場(chǎng)景，以更少的檢查頻次實(shí)現(xiàn)全維度監(jiān)管。落實(shí)“綜合查一次”要求，減少對(duì)企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的干擾。推行“體檢式監(jiān)管 服務(wù)型執(zhí)法”，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。

（九）深化生產(chǎn)質(zhì)量管理提升。深入開展化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升三年行動(dòng)，聚焦生產(chǎn)質(zhì)量管理突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，建立對(duì)企指導(dǎo)臺(tái)賬，通過綜合施策、幫扶引導(dǎo)、交流互學(xué)等措施，全面提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行效能和產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力。加快推進(jìn)化妝品電子標(biāo)簽，將產(chǎn)品標(biāo)簽信息生成電子二維碼供展示查詢。探索與生產(chǎn)場(chǎng)地執(zhí)行同一生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的外設(shè)倉庫產(chǎn)品放行管理要求，適配化妝品智能化生產(chǎn)的質(zhì)量管理需求。

（十）強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。健全“以網(wǎng)管網(wǎng)”監(jiān)管機(jī)制，壓實(shí)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任，推動(dòng)行政監(jiān)管和平臺(tái)治理協(xié)同發(fā)力，排查化解化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品實(shí)施“線上監(jiān)測(cè)+線下核查+溯源追查”閉環(huán)管理，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)未經(jīng)注冊(cè)或備案、非法添加、經(jīng)營(yíng)者自行配制、平臺(tái)夸大虛假宣傳等違法行為，提升網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管質(zhì)效。

（十一）加強(qiáng)事中事后管控。落實(shí)“包容審慎”監(jiān)管要求，嚴(yán)格執(zhí)行“首違不罰”機(jī)制，對(duì)非主觀故意、初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的企業(yè)，依法不予行政處罰。依據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管不予和免予行政處罰清單》，對(duì)依法應(yīng)當(dāng)處罰的行為，綜合考量性質(zhì)、情節(jié)及社會(huì)危害，做到過罰相當(dāng)，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理。督促化妝品注冊(cè)人、備案人落實(shí)不良反應(yīng)分析評(píng)價(jià)主體責(zé)任，強(qiáng)化監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)深度分析、科學(xué)研判，推動(dòng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果轉(zhuǎn)化運(yùn)用。

（十二）推進(jìn)智慧藥監(jiān)建設(shè)。優(yōu)化“內(nèi)蒙古藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)”功能，完善化妝品注冊(cè)人、備案人“兩個(gè)檔案”建設(shè)，推進(jìn)日常監(jiān)管、執(zhí)法辦案、抽樣檢驗(yàn)、不良反應(yīng)等監(jiān)管數(shù)據(jù)有效匯集，充分發(fā)揮檔案數(shù)據(jù)在智慧監(jiān)管中的支撐作用。全面推行國(guó)家化妝品監(jiān)管APP，提升服務(wù)基層監(jiān)管效能和公眾科普服務(wù)水平。探索人工智能、大數(shù)據(jù)分析在化妝品備案、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)管等領(lǐng)域的應(yīng)用研究，提升監(jiān)管精準(zhǔn)度和效能。

四、深化區(qū)域協(xié)同聯(lián)動(dòng)，拓展產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間

（十三）構(gòu)建跨層級(jí)監(jiān)管協(xié)同機(jī)制。健全自治區(qū)藥監(jiān)局對(duì)盟市市場(chǎng)監(jiān)管局化妝品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管的督促指導(dǎo)機(jī)制，推廣“送干下基層”“送教下基層”，加大對(duì)未經(jīng)注冊(cè)或備案、非法添加、虛假宣稱等化妝品典型違法行為的聯(lián)合執(zhí)法力度，完善網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)跨層級(jí)監(jiān)管協(xié)作機(jī)制。根據(jù)備案工作需要，加強(qiáng)備案數(shù)據(jù)真實(shí)性核查，探索開展對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)延伸檢查，推動(dòng)構(gòu)建全鏈條風(fēng)險(xiǎn)防控體系。

（十四）深化跨區(qū)域監(jiān)管合作。深入推進(jìn)東北三省一區(qū)、西北五省區(qū)、“6+1”等區(qū)域監(jiān)管合作，推動(dòng)建立化妝品監(jiān)管信息互通、資源共用、力量互補(bǔ)、結(jié)果互認(rèn)等機(jī)制，探索受托化妝品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合檢查及檢查信息通報(bào)機(jī)制，提升區(qū)域監(jiān)管能力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。參與區(qū)域化妝品產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展聯(lián)盟，推動(dòng)原料供應(yīng)、生產(chǎn)加工、市場(chǎng)銷售等環(huán)節(jié)資源共享，共同打造區(qū)域特色化妝品產(chǎn)業(yè)集群。

（十五）助力化妝品跨境流通。支持化妝品企業(yè)開展國(guó)際營(yíng)銷，通過參加國(guó)際展會(huì)、對(duì)接國(guó)際經(jīng)銷商等方式，提升品牌國(guó)際知名度。發(fā)揮橋梁紐帶作用，服務(wù)我區(qū)化妝品“出?！卑l(fā)展。